胎心多普勒仪

粤食药监械（准）字2013第2230746号

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深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

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胎心多普勒仪

第二类

SONOTRAX Lite、SONOTRAX Basic、SONOTRAX Basic A、SONOTRAX Pro、SONOTRAX II、SONOTRAX II Pro、SD3 LITE、SD3、SD3 PLUS、SD3 PRO

SONOTRAX和SD3系列仪器主要由超声探头（2MHz、3MHz）、主机（发射单元、接收单元、信号输入输出部分）组成。 SD1系列仪器和SD2系列仪器由含超声探头的一体式主机和移动端软件组成。

SONOTRAX、SD3、SD1系列用于检测胎儿的心率，适用于孕妇在医疗单位或家中使用。SD2系列为孕妇检测胎心率、母亲血氧和脉率, 适用于孕妇在医疗单位或家中使用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2013-07-10

2017-07-09

2016-08-02: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼；深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。