医用胶原伤口敷膜

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注册证编号

宁械注准20242140013

注册人名称

宁械注准20242140013

注册人住所

银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号

生产地址

银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号

产品名称

医用胶原伤口敷膜

管理类别

第二类

型号规格

A型：1ml/支，1.5ml/支，2ml/支； B型：3ml/瓶，5ml/瓶。

结构及组成

医用胶原伤口敷膜是重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、氯化钠、甘油、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、透明质酸钠、注射用水组成的均质透明溶液。其中A型：1ml/支，1.5ml/支，2ml/支灌装在预灌封注射器中；B型：3ml/瓶，5ml/瓶灌装在低硼硅玻璃管制注射剂瓶内，注射液用卤化丁基橡胶塞、抗生素瓶用铝塑组合盖封口。外包为纸盒。产品为无菌提供，不可被人体吸收且不发挥药理作用。

适用范围

医用胶原伤口敷膜用于体表非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度和浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/果酸/光子换肤/微整形术后创面）的覆盖和护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

标签样稿

审批部门

宁夏回族自治区药品监督管理局

批准日期

2024-06-26

有效期至