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柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20173400173
注册人名称
国械注准20173400173
注册人住所
广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址
广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房
产品名称
柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒。
结构及组成
Trizol试剂、RNA提取液A、溶液C、DEPC H2O、CA16 RT-PCR反应液、逆转录酶系、Taq酶系、阴性质控品、CA16阳性质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测粪便、咽拭子、疱疹液样本中的CA16核酸。
产品储存条件及有效期
-20±5℃保存，有效期9个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-12
有效期至
2026-07-11
变更情况
2021-07-29 “注册人名称：中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称：广州达安基因股份有限公司”。
2022-06-01 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”。
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