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总胆固醇检测试剂盒(酶法)

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注册证编号
沪械注准20152400679
注册人名称
沪械注准20152400679
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
总胆固醇检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
60ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml);150ml(R1:2×50ml, R2:1×50ml);210ml(R1:2×70ml,R2:1×70ml);240ml(R1:2×80ml,R2:1×80ml); 250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml); 280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml);780ml(R1:8×65ml, R2:4×65ml); 600测
结构及组成
R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、胆酸钠;R2: 4-氨基安替比林、辣根过氧化物酶、4-氯酚。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中总胆固醇(TC)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光,12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-17
有效期至
2025-07-16
变更情况
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