多项尿液分析试纸条（干化学法）

湘械注准20232400049

湘械注准20232400049

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

多项尿液分析试纸条（干化学法）

第二类

见附页

胆红素: 2,4-二氯苯胺重氮盐 0.8％,二羟丙茶碱 20％;蛋白质:四溴酚蓝 0.8％;尿胆原:固蓝B盐 2.8％,咖啡因 25％;葡萄糖:葡萄糖氧化酶1.1％, 四甲基联苯胺 0.7％;酮体:亚硝基铁氰化钠 2％;潜血:二异丙苯过氧化氢 3％,四甲基联苯胺 2.0％;亚硝酸盐:对氨基苯砷酸 1.4％,酒石酸 16％;酸碱度:甲基红 0.1％,溴百里酚蓝 3.8％,溴甲酚绿 0.01％;比重:溴百里酚蓝1％,聚(乙烯基甲醚-alt-马来酸酐)共聚物 20％;白细胞:吲哚酚酯 0.4％,重氮盐 0.2％;抗坏血酸:2,6 二氯靛酚钠 0.97％,表面活性剂 4％;肌酐:3,5二硝基苯甲酸 2％,氢氧化钾 3％;钙离子:邻甲酚酞络合剂 0.8％;微白蛋白;磺酞染料 0.2％。

用于定性或半定量检测尿液中胆红素(BIL)、尿胆原(URO)、酮体(KET)、抗坏血酸(又名维生素C 缩写VC)、葡萄糖(GLU)、蛋白质(PRO)、潜血 (BLD)、亚硝酸盐(NIT)、酸碱度(pH 值)、尿比重(SG)、白细胞(LEU)、肌酐(CR)、钙离子(CA)、微量白蛋白(MALB)。临床上主要用于肾病类、糖尿病类、泌尿感染类以及其他疾病类(如肝脏代谢类)疾病的辅助诊断。

2℃～30℃干燥处避光保存。筒装试纸条有效期为18个月，开瓶后有效期为1个月；袋装、盒装试纸条有效期为12个月，开封后有效期为3天。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-01-18

2028-01-17

变更时间：2024-02-05 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路 27 号麓谷钰园 B6 栋”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园”。