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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20193140725
注册人名称
国械注准20193140725
注册人住所
佛山市禅城区南庄镇湖田路5号之一
生产地址
佛山市禅城区湖田路5号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器及保护套、软管、导管夹(选配)、空气过滤器、滴管、滴斗、流量调节器、注射件(部分规格型号无)、排气精密药液过滤器、圆锥接头、静脉输液针及保护套组成。精密药液过滤器的药滤膜标称孔径为 2.0μm、3.0μm、5.0μm。其中,滴斗和软管的制造材料为热塑弹性体(TPE)。本产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于临床上药液需精密过滤的重力式静脉输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
变更情况
2024-02-19 详见附件。