脂蛋白a测定试剂盒(乳胶增强比浊法)

注册证信息下载

注册证编号

粤械注准20172401928

注册人名称

粤械注准20172401928

注册人住所

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

生产地址

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

产品名称

脂蛋白a测定试剂盒(乳胶增强比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml； R1: 2×60ml，R2: 2×15ml； R1: 4×60ml，R2: 4×15ml

结构及组成

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。其中R1主要成分为：磷酸二氢钾 8mmol/L、磷酸氢二钠 6mmol/L、甘氨酸 7mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 0.8mmol/L、吐温20 2%、氯化钠 120mmol/L；R2主要成分为：磷酸二氢钾 3mmol/L、磷酸氢二钠 4mmol/L、甘氨酸 3mmol/L、PC-300 1%、牛血清白蛋白 10mg/L、偶联剂EDCA 1.5%、乳胶微球粒子 0.95%、鼠抗人LPa单克隆抗体 0.8%。

适用范围

用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。

产品储存条件及有效期

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻； 2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2017-11-27

有效期至