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纤维上消化道镜

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2221576号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第2221576号
注册人住所
上海闵行区七莘路50号9幢3、4、5层
生产地址
上海闵行区春东路689号8幢1层东侧
产品名称
纤维上消化道镜
管理类别
第二类
型号规格
GIS-WP98、GIS-WP100、GIS-98
结构及组成
该产品是前视型,由目镜部、操作部、插入部、头端部和导光插头部及及活检钳组成;活检钳应采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标:1、视场角:GIS-98型为100°,GIS-WP98型、GIS-WP100型为105°;2、在离物镜面10mm时,分辨率应不低于3.51lp/mm;3、目镜的视度调节范围应不小于±3屈光度,操作时目镜可调节;4、在视场直径范围的50%内断丝数不得多于3根,且断丝数不得相邻;5、钳道孔径为2.8mm;6、送气、送水应畅通,送水量不得小于40ml/min,送气量不得小于800ml/min。
适用范围
该产品供医疗机构对食道、胃、十二指肠作检查用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-10-21
有效期至
2017-10-20
变更情况
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医用成像器械纤维上消化道镜是一种用于检查上消化道疾病的医疗设备。它采用纤维光学技术,通过灵活的光纤束传输图像,帮助医生观察和诊断患者的食管、胃和十二指肠等消化道部位的病变。 纤维上消化道镜具有以下特点: 1. 高清晰度图像:采用先进的光学技术,能够提供清晰、细腻的图像,帮助医生准确判断病变。 2. 灵活性强:纤维上消化道镜采用柔性光纤束,可以在患者体内弯曲和旋转,适应不同部位的检查需求。 3. 安全性高:纤维上消化道镜采用无创伤的检查方式,减少了患者的痛苦和恢复时间。 4. 多功能性:纤维上消化道镜可以进行直视、放大、冷光照明、组织取样等操作,满足不同的临床需求。 纤维上消化道镜通常由以下几个部分组成: 1. 光源系统:提供光源,使光纤能够传输图像。 2. 控制系统:包括手柄和控制按钮,用于控制镜头的弯曲和旋转。 3. 显示系统:将光纤传输的图像显示在屏幕上,供医生观察和诊断。 根据不同的需求,纤维上消化道镜可以分为不同类型: 1. 刚性纤维上消化道镜:适用于食管、胃和十二指肠等较大的部位检查。 2. 弹性纤维上消化道镜:适用于食管、胃和十二指肠等较小的部位检查,具有更好的弯曲性能。 总之,医用成像器械纤维上消化道镜是一种先进的医疗设备,通过纤维光学技术提供高清晰度图像,具有灵活性强、安全性高和多功能性等特点。它在上消化道疾病的诊断和治疗中起到了重要的作用。
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