中频药物导入治疗仪

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注册证编号

湘械注准20222091544

注册人名称

湘械注准20222091544

注册人住所

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼604-6室

生产地址

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼604-6室

产品名称

中频药物导入治疗仪

管理类别

第二类

型号规格

RotexTi-M001

结构及组成

产品由主机、电源适配器、理疗线、扣钉线及电极片（外购有证产品）组成,不含药物。

适用范围

产品对颈椎病、肩周炎具有镇痛和改善局部血液循环，促进炎症消散的作用，可进行直流药物导入治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-08-11

有效期至

2027-08-10

变更情况

变更时间：2022-11-25 变更内容：" 1.1变更注册证载明的型号规格，由“RotexTi-M001”变更为“RotexTi-M001、RotexTi-M001A”。 1.2变更产品适用范围，由“产品对颈椎病、肩周炎具有镇痛和改善局部血液循环，促进炎症消散的作用，可进行直流药物导入治疗”变更为“产品对颈椎病、肩周炎具有镇痛和改善局部血液循环，促进炎症消散的作用。用于将药物透皮的

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