自动尿沉渣分析仪

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2400125号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2400125号

注册人住所

杭州市西湖区西斗门路20号西斗门工业园区17号楼南三楼

生产地址

杭州市西湖区西斗门路20号西斗门工业园区17号楼南三楼

产品名称

自动尿沉渣分析仪

管理类别

第二类

型号规格

PD-06L

结构及组成

尿沉渣仪由磁控组合式离心机、取样器、自控显微镜组、图像摄像机、开关电源模块、电脑及附属消耗用品等组成。离心机离心转速为2260r/min±200r/min；最大工作噪声应不大于58dB。尿沉渣仪应具有资料编辑、资料储存、编辑数据资料、分析累计次数的设置、图像处理、整机控制、停止资料运行等功能。产品的安全性能应符合企业标准附录A的要求。

适用范围

该产品供临床试验室作尿沉渣的形态学检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-04-27

有效期至

2009-04-26