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不饱和铁结合力测定试剂盒(亚铁嗪法)

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注册证编号
川械注准20212400258
注册人名称
川械注准20212400258
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
不饱和铁结合力测定试剂盒(亚铁嗪法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1 25mL×4 试剂2 5mL×4; 试剂1 50mL×4 试剂2 10mL×4; 试剂1 60mL×3 试剂2 36mL×1; 试剂1 60mL×1 试剂2 12mL×1; 190测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 200测试×2/盒(迈克生化分析仪专用); 200测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 390测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 400测试×2/盒(迈克生化分析仪专用
结构及组成
试剂1(R1) 硫酸铁铵 (5~40)μmol/L 试剂2(R2) 亚铁嗪 (6~15)mmol/L 抗坏血酸 (10~40)mmol/L 校准品 不饱和转铁蛋白 质控品 不饱和转铁蛋白 校准品和质控品标示值见说明书附页。 溯源性:该检测系统溯源至企业参考品。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。
适用范围
本品用于体外定量测定人血清或血浆中不饱和铁结合力。
产品储存条件及有效期
本品于2℃~8℃密闭避光保存,严禁冷冻,有效期为12个月。试剂开瓶上机避光可保存30天;校准品、质控品复溶后2℃~8℃避光可保存4天,复溶后-25℃~-10℃避光可保存30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-11-17
有效期至
2026-11-16
变更情况
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