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肠道病毒71型IgM抗体检测试剂（免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183400019
注册人名称
国械注准20183400019
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂（免疫层析法）
管理类别
第三类
型号规格
条型（铝箔袋单人份包装）：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒；卡型（铝箔袋单人份包装）：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。
结构及组成
测试条/卡、样本稀释液（滴瓶）、吸管。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定性检测人血清、血浆、全血中的肠道病毒71型（EV71）IgM抗体。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-19
有效期至
2028-01-23
变更情况
2024-02-01 注册人住所由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 生产地址由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 注册人住所变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号; 生产地址变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
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