吗啡/甲基安非他明二合一检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20173401204

国械注准20173401204

上海市徐汇区银都路 218号2幢2层

上海市徐汇区龙吴路 2715号2号楼 313 室、203 室、216 室、217室; 上海市徐汇区银都路 218 号 2 幢 2 层 2C、2D

吗啡/甲基安非他明二合一检测试剂盒（胶体金法）

第三类

1人份/袋，25人份/盒。

包被有鼠抗吗啡单克隆抗体、吗啡牛血清白蛋白偶联物、鼠抗甲基安非他明单克隆抗体、甲基安非他明牛血清白蛋白偶联物、羊抗兔IgG多克隆抗体、兔抗体。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人体尿液样本中最低检测浓度为300ng/mL的吗啡和1000ng/mL的甲基安非他明，用于吗啡和甲基安非他明的初筛检测。

2～30℃阴凉避光干燥保存，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2022-06-27

2027-06-28

2018-06-15 “生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室”变更为“生产地址：上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室”。 2024-05-09 注册人住所由上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室；变更注册证载明的生产地址由上海市徐汇区龙吴路2715号2号楼313室、203室、216室、217室;变更为：上海市徐汇区银都路 218号2幢2层；变更为：上海市徐汇区龙吴路 2715号2号楼 313 室、203 室、216 室、217室; 上海市徐汇区银都路 218 号 2 幢 2 层 2C、2D