器械数据库

血清降钙素测定试剂盒(化学发光法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162400461
注册人名称
粤械注准20162400461
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
血清降钙素测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒;100测试/盒;2×100测试/盒;5×100测试/盒
结构及组成
由磁性微球、发光标记物、荧光素标记物、低点校准品、高点校准品、质控品组成。
适用范围
本试剂盒用于测定人血清中血清降钙素(CT)的含量。
产品储存条件及有效期
储存在2℃~8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月,开封后有效期不少于28天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-22
有效期至
2025-07-01
变更情况
2020-07-04: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。 2020-07-04: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层”。