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降钙素原/白介素-6 二项复合定值质控品
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注册证编号
湘械注准20212400451
注册人名称
湘械注准20212400451
注册人住所
湖南省常德经济技术开发区桃林路661号（双创大厦502室）
生产地址
常德市德山大道329号常德经开区智能电子产业园4栋三层
产品名称
降钙素原/白介素-6 二项复合定值质控品
管理类别
第二类
型号规格
低值:1.0 mL ×3 瓶/盒、1.0 mL ×6 瓶/盒;高值:1.0 mL ×3 瓶/盒、1.0 mL ×6 瓶/盒。
结构及组成
含不同浓度降钙素原重组抗原、白介素-6 重组抗原的缓冲液冻干品。
适用范围
适用于试剂配套的检测系统,对相应校准项目检测时的室内质量控制。该二项复合定值质控品使用检测项目包括降钙素原(PCT)、白介素-6(IL-6)。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期 18 个月； 开瓶复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为 30 天，冻融次数不超过一次。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-31
有效期至
2026-03-30
变更情况
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