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一次性使用输血器 带针

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注册证编号
国械注准20153100512
注册人名称
国械注准20153100512
注册人住所
浙江省台州市温岭市城东街道晋湖路58号B座二层
生产地址
浙江省玉环市楚门镇龙王工业区,浙江省温岭市城东街道晋湖路58号
产品名称
一次性使用输血器 带针
管理类别
第三类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型,配套静脉针规格:0.8㎜、0.9㎜、1.2㎜,长度:10~60㎜(以1㎜为单位)。
结构及组成
I型组成为:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器壳体、流量调节器轮、外圆锥接头、静脉针连接座、静脉针柄、静脉针管、静脉针保护套。II型组成为:瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、血液及血液成分过滤器、管路、流量调节器壳体、流量调节器轮、外圆锥接头、静脉针连接座、静脉针柄、静脉针管、保护套、止流夹、三通接头、药液注射件。
适用范围
供一次性输血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-27
有效期至
2024-09-26
变更情况
2017-09-26 “注册人住所:浙江省玉环县楚门镇龙王工业区;生产地址:浙江省玉环县楚门镇龙王工业区”变更为“注册人住所:浙江省玉环市楚门镇龙王工业区;生产地址:浙江省玉环市楚门镇龙王工业区,玉环经济开发区金海大道246号”。 2018-05-07 “生产地址:浙江省玉环市楚门镇龙王工业区,玉环经济开发区金海大道246号”变更为“生产地址:浙江省玉环市楚门镇龙王工业区”。 2019