一次性使用气管插管

苏械注准20212081510

苏械注准20212081510

中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区综合保税区综合楼425-22号（经营场所：1.连云港开发区花果山大道生命健康产业园公共服务平台研发楼12楼；2.连云港开发区花果山大道567-11号楼7层）

江苏省连云港市开发区花果山大道567-11号楼7层

一次性使用气管插管

第二类

型号： 普通型:TC-Ip-a（a 球囊 PVC）、TC-Ip-b(b 球囊 PVC)、TC-Ip-c(PVC 可抽吸) 、TC-Ip-d（双囊 PVC）、TC-Ip-e（双 囊 PVC 可抽吸）、 加强型:TC-IIp-a（a 球囊 PVC）、TC-IIp-b(b 球囊 PVC)、TC-IIp-c(PVC 可抽吸)、TC-IIp-d (PVC 可视)、T

一次性使用气管插管由管体（PVC 材质含有X 光显影线）、接头、套囊（气管套囊、左或右支气管套囊）、充气管、管体连接器、支管（双腔型）、内窥镜通道（可视型）、内窥镜通道接头（可视型）、指示气囊和单向阀组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-07-22

2026-11-03

2022-07-22型号、规格变更 由“型号：普通型：TC-Ip-a(a球囊PVC)、TC-Ip-b(b球囊PVC)、TC-Ip-c(PVC可抽吸) 加强型：TC-IIp-a(a球囊PVC)、TC-IIp-b (b球囊PVC)、TC-IIp-c(PVC可抽吸)；TC-IIs-a(a球囊硅胶)、TC-IIs-b(b球囊硅胶) 规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5