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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

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注册证编号
苏械注准20212401289
注册人名称
苏械注准20212401289
注册人住所
南京市高淳区古柏镇双高路86-5号、-12号
生产地址
南京市高淳区古柏镇双高路86-5号
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×40mL,R2:1×20mL;R1:1×60mL,R2:1×15mL;R1:2×60mL,R2:2×15mL;R1:4×60mL,R2:4×15mL。
结构及组成
产品由试剂R1/R2组成。试剂R1: 1,4-哌嗪二乙磺酸36.68g/L、腺苷-5‘-三磷酸二钠盐6.98g/L、辅酶Ⅰ5.51g/L、氯化镁2.46g/L;试剂R2: 氯化钾112g/L、牛血清蛋白10g/L、己糖激酶31.67g/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶6.72KU/L。
适用范围
适用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存,产品有效期为12个月;开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-09-02
有效期至
2026-09-01
变更情况
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