B族链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20173403353

国械注准20173403353

江苏省泰州市药城大道837号

泰州市医药高新区药城大道837号

B族链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

50人份/盒

试剂盒Ⅰ：B族链球菌核酸扩增反应液（GBS PCR 反应液）、酶混合液、阳性对照、空白对照、内部对照；试剂盒Ⅱ：固态提取物、DNA提取液。（具体内容详见说明书）

本试剂盒适用于围产期（妊娠28周至产后1周）孕妇的生殖道分泌物及直肠分泌物样本中B族链球菌核酸DNA的定性检测。

试剂盒I：避光-20±5℃贮存，试剂盒Ⅱ：4～30℃贮存，有效期10个月。

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国家药品监督管理局

2022-12-28

2027-12-27

2017-11-21 “注册人名称：江苏硕世生物科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏硕世生物科技股份有限公司”。 2022-05-12 “注册人住所：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区；生产地址：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）”变更为“注册人住所：江苏