器械数据库

肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152400925
注册人名称
苏械注准20152400925
注册人住所
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
生产地址
无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房
产品名称
肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1) 60mL×2瓶/盒 60mL×4瓶/盒 35mL×3瓶/盒试剂2(R2) 14mL×3瓶/盒 14mL×6瓶/盒
结构及组成
R1成分 含量 R2成分 含量肌酸酰氨基水解酶(CRTase) 100U/mL 肌酐酰胺基水解酶(CRTNase) 500U/mL肌氨酸氧化酶 17U/mL 过氧化物酶 20U/mL3-羟基-2,4,6-三碘聚对乙苯甲酸乙基(酸)脂 1.6mg/mL 4-氨基安替比林 0.81mg/mL氯化钾 3.73mg/mL 氯化钾 1.5mg/mL抗坏血酸氧化酶(AOD) 10U/ml 叠氮化钠 1.5mg/mL
适用范围
适用于血清中肌酐浓度的定量测定。
产品储存条件及有效期
本试剂保存在2~8℃,未开封情况下有效期为16个月,开封后请在30天内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2025-06-18
变更情况
/