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一次性使用医用口罩

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注册证编号
苏械注准20202140071
注册人名称
苏械注准20202140071
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
按型式分:绑带式、松紧式;按尺寸分:170mm×100mm 、145mm×100mm
结构及组成
一次性使用医用口罩由外层、中间层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。外层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料制成;中间层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料或熔喷布制成;内层采用符合FZ/T64005-2011的无纺布材料或医用脱脂纱布制成;鼻夹由可弯折的可塑性塑料制成。按型式分绑带式、松紧式;按尺寸分为:170mm×100mm、 145mm×100mm。产品经环氧乙烷,应无菌。
适用范围
供医疗单位非有创操作时防护用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-18
有效期至
2025-04-01
变更情况
2024-03-18注册人名称变更 由“江苏长城医疗器械有限公司”变更为“江苏长城润致医疗科技有限公司”