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血糖仪瑞特血糖監測系統

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注册证编号
国械注许20222220014
注册人名称
国械注许20222220014
注册人住所
台中市南区大庆街2段100号臺中市南區大慶街2段100號
生产地址
台中市南区大庆街2段100号臺中市南區大慶街2段100號
产品名称
血糖仪瑞特血糖監測系統
管理类别
第二类
型号规格
吉易、吉易蓝牙。
结构及组成
血糖仪由主机(测试模块、显示模块、传输模块)和嵌入式软件(吉易G.770,吉易蓝牙G.772)组成。
适用范围
该产品采用干化学与电化学法-酶电极法(葡萄糖脱氢酶)原理,与配套的血糖试纸共同使用,用于定量检测指尖与其他采血部位(手掌及手臂)毛细血管及静脉、动脉及新生儿全血的血糖值,毛细血管全血可用于患者自我检测,静脉、动脉及新生儿全血的检测只限专业医护人员使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-02
有效期至
2027-06-01
变更情况
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