一次性使用输液器 带针

国械注准20163140589

国械注准20163140589

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

漯河市源汇区滨河新城湘江西路；漯河市源汇区滨河新城湘江西路(委托生产）

一次性使用输液器 带针

第三类

按产品配置的配件不同，其型号分为A系列(A型、A1型、 A2型、A3型、A4型、A5型、A6型、A7型、A8型、A9型、A10 型、A11型、A12型、A13型、A14型、A15型)、B系列（B型、 B1型、B2型、B3型、B4型、B5型、B6型、B7型)、C系列（C 型、C1型、C2型、C3型、C4型、C5型、C6型、C7型、C8型、 C9型、C10型、C11型、C12型、C13型、C14型、C

由空气过滤器、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、软管、 三通、滴斗、滴管、二通（选配）、注射件（选配）、流量 调节器、开关/夹子（选配）、药液过滤器（标称孔径为 15μm）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套（选配）、静脉输 液针（选配）和输液贴组成；其中静脉输液针的组件由（针） 保护套、针管、软管、针柄、连接座。

适用于重力作用下的静脉输液。

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国家药品监督管理局

2020-11-23

2025-11-22

2017-01-09 “注册人住所：漯河市滨河新城湘江西路；生产地址由漯河市滨河新城湘江西路”变更为“注册人住所：漯河市源汇区滨河新城湘江西路；变更为：漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 2020-12-11 “注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”变更为“注册人名称:河南曙光健士实业发展有限公司”。 2023-01-28 产品结构、产品部分组件原材料及部分性能指标发生变化