阴道炎联合检测试剂盒（化学反应法）

粤食药监械（准）字2014第2400177号

粤食药监械（准）字2014第2400177号

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

珠海市金湾区红旗镇永安三路35号

阴道炎联合检测试剂盒（化学反应法）

第二类

型号：五联试剂盒（同时检测β-氨基半乳糖苷酶、唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性、过氧化氢浓度及分泌物pH五项指标）；四联试剂盒（同时检测唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性、过氧化氢浓度及分泌物pH）；单联试剂盒（只检测唾液酸苷酶的催化活性）。规格：20人份/盒、50人份/盒；20人份/盒（含参考品）、50人份/盒（含参考品）。

由检测卡、显色液（缓冲液）（NAG活力检测专用）、标本提取液（样本稀释液）、参考品（选配）、说明书及检验合格证组成。

用于检测女性阴道分泌物中的β-氨基半乳糖苷酶、唾液酸苷酶、白细胞酯酶的催化活性、过氧化氢浓度及分泌物pH，作筛查或辅助诊断阴道病时一次性使用。

1.储存条件：试剂盒应在2℃～8℃、无腐蚀性物质的环境中保存。 2.有效期：包装完好的试剂盒有效期为18个月；开封（铝箔袋撕开）后的检测卡的有效期为1天；试剂盒内的参考品开瓶后室温（18℃～25℃）下可放置7天，复融后维持2h。 3.运输条件：试剂盒(不含参考品)在2℃~30℃下运输时间不超过7天。

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广东省食品药品监督管理局

2014-02-17

2018-02-16

2017-09-15: 1、生产地址由“珠海市华威路611号2号楼三层；珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”变更为“珠海市金湾区红旗镇永安三路35号”。