B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

闽械注准20242400037

注册人名称

闽械注准20242400037

注册人住所

厦门市海沧区翁角西路2052号海沧生物医药产业园2号楼第3层03单元

生产地址

厦门市海沧区东孚大道2879号8#厂房5层

产品名称

B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

50测试/盒、100测试/盒

结构及组成

R1：含0.1M Tris、HCl； M：含0.4mg/mLBNP鼠单克隆抗体，磁珠、0.02M PBS缓冲液； R2：含0.5μg/mL已标记碱性磷酸酶的抗BNP鼠单克隆抗体、0.05M MES缓冲液；校准品（选配）：BNP重组抗原溶于0.01M PBS缓冲液中，应为冻干粉；水平1：70.00 pg/mL~130.00pg/mL；水平2：1750.00 pg/mL~ 3250.00 pg/mL；质控品（选配）：BNP重组抗原溶于0.01M PBS缓冲液中，应为冻干粉；水平1：70.00 pg/mL~130.00pg/mL；水平2：700.00 pg/mL~ 1300.00 pg/mL。.

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血浆、静脉全血样本中B型利钠肽（BNP）的浓度。.

产品储存条件及有效期

2～8℃密闭避光保存；有效期18个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2024-02-08