高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—过氧化氢酶清除法）

粤械注准20162401512

粤械注准20162401512

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—过氧化氢酶清除法）

第二类

28mL/盒、80mL/盒 、160mL/盒、320mL/盒；

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成。主要组成成分如下： R1：2-（N-吗啉）乙磺酸(MES)缓冲液:20mmol/l、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）间甲苯胺（TOOS）:2mmol/L。 R2：2-(N-吗啡啉)乙磺酸（MES）缓冲液:50mmol/L、过氧化物酶（POD）:5ku/l、胆固醇酯酶（CE）:3ku/L、胆固醇氧化酶（CO）:3ku/l、4氨基安替比林（4AAP）:1mmol/l、表面活性剂:20g/L。

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）含量。

在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天。开瓶后储存于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

/

/

/

广东省食品药品监督管理局

2016-11-14

2026-06-24

2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。