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玻化冻存杆

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注册证编号
鄂械注准20242185066
注册人名称
鄂械注准20242185066
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋1层1号厂房
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B10栋2层1号厂房、3层1号厂房
产品名称
玻化冻存杆
管理类别
第二类
型号规格
MV401-R;MV401-Y;MV401-B;MV401-G;MV401-O;MV402-R;MV402-Y;MV402-B;MV402-G;MV402-O;MV403-R;MV403-Y;MV403-B;MV403-G;MV403-O
结构及组成
玻化冻存杆由管套和杆体组成。杆体包括信息记录端、杆柄和载片,管套配置隔气层、干燥剂和金属环,杆体和管套上均有定位标记。其中杆体和管套材质为乙烯丙烯共聚物,隔气层为棉纤维,干燥剂为聚丙烯酸钠,金属环为SUS316(06Cr17Ni12Mo2)不锈钢。
适用范围
与玻璃化冷冻液/解冻液配合使用,用于体外环境下储存经玻璃化冷冻的人卵母细胞、胚胎。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-07-09
有效期至
2029-07-08
变更情况
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