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异常妊娠检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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注册证编号
冀械注准20212400278
注册人名称
冀械注准20212400278
注册人住所
河北省高碑店市世纪西路136号
生产地址
河北省高碑店市世纪西路136号
产品名称
异常妊娠检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
卡型1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒人份/盒、100人份/
结构及组成
玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料板、单双面胶带、干燥剂、比色标签、滴管、鼠抗α-HCG单克隆抗体、鼠抗β-HCG1单克隆抗体、鼠抗β-HCG2单克隆抗体、鼠抗β-HCG3单克隆抗体、兔抗鼠IgG多克隆抗体。兔抗鼠IgG
适用范围
定性检测尿液中的人绒毛膜促性腺激素(完整hCG)和人绒毛膜促性腺激素相关蛋白（hCGRP）
产品储存条件及有效期
2～30℃、避光、干燥环境中储存，有效期22个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-05-13
有效期至
2026-05-12
变更情况
/
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