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丙戊酸校准品

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注册证编号
苏械注准20222400406
注册人名称
苏械注准20222400406
注册人住所
南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼5层东侧
生产地址
南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼2层东侧
产品名称
丙戊酸校准品
管理类别
第二类
型号规格
0.10mL×6;0.20mL×6
结构及组成
见附页
适用范围
用于与南京品生医疗科技有限公司的丙戊酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用,用于丙戊酸检测的系统校准。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃条件下避光贮存,未开封前有效期为12个月,校准品开封后,在2℃~8℃条件下避光贮存,有效期为1个月。
备注
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附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-18
有效期至
2027-10-18
变更情况
2023-09-18生产地址变更 由“南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼2层东侧,福州市长乐区数字福建产业园东湖路33号8号研发楼(委托生产)”变更为“南京市江北新区智达路6号智能制造产业园(智城园区)3号楼2层东侧”