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心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

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注册证编号
渝械注准20222400204
注册人名称
渝械注准20222400204
注册人住所
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
生产地址
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区
产品名称
心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
试剂盒由检测卡、干燥剂、铝箔袋、IC卡组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。
产品储存条件及有效期
2-35°C,避光、干燥、密封保存,切勿冻存和阳光直射,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2022-07-25
有效期至
2027-07-24
变更情况
1.2022年7月25日首次注册; 2.2023年3月1日变更注册人名称; 3.2024年3月8日变更注册人住所。注册人住所变更:由“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋4楼、11楼”变更为“重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼”。