降钙素测定试剂盒（直接化学发光法）

京械注准20212400207

京械注准20212400207

北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

降钙素测定试剂盒（直接化学发光法）

第二类

25测试/盒、2;25测试/盒、50测试/盒、2;50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

每批校准品浓度、质控品的质控范围具有批特异性，详见瓶签。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中降钙素（CT）的含量。

本试剂盒存放于2℃~8℃，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-04-27

2026-04-26

烟台艾德康生物科技有限公司生产的iTube3000型全自动化学发光免疫分析仪 变更为 烟台艾德康生物科技有限公司生产的iTube1000和iTube3000型全自动化学发光免疫分析仪 。 (批准日期：20220228)。 生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层变更为北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区。 (批准日期：20221122)。 生产地址：北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区变更为北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢,北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区。 (批准日期：20230515)。 生产地址：北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢,北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区变更为北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢。 (批准日期：20240105)