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淋病奈瑟菌检测试剂盒(干化学酶法)

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注册证编号
豫械注准20162400663
注册人名称
豫械注准20162400663
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)
产品名称
淋病奈瑟菌检测试剂盒(干化学酶法)
管理类别
第二类
型号规格
20测试/盒,50测试/盒,100测试/盒
结构及组成
NG检测卡、NG稀释液、NG显色液、NG终止液、比色卡、加样试管、吸管。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于检测人泌尿生殖道样本中的淋病奈瑟菌。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-02-09
有效期至
2023-08-05
变更情况
2017-03-14生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。2020-06-29产品说明书变更内容见附页;产品技术要求变更内容见附页。2021-03-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅作仓库使用)”。