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生物芯片阅读仪

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2410734号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第2410734号
注册人住所
上海市奉贤现代农业园区汇丰北路699号
生产地址
上海市奉贤现代农业园区汇丰北路699号
产品名称
生物芯片阅读仪
管理类别
第二类
型号规格
LU-07
结构及组成
生物芯片阅读仪由主机、数据采集卡、支持软件(LU-07生物芯片图像分析系统,版本号:7.0)三部分组成。主要技术指标:1、图像本底灰度值应不大于60。2、仪器的曝光量宽容度不小于25dB。3、仪器图像灰度值的线性度不小于0.95。4、仪器图像灰度值的重复性(CV,%)不大于3%。5、视场范围:最大视场不小于72mm*54mm。
适用范围
用于湖州数康生物科技有限公司生产的多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统、上海铭源数康生物芯片有限公司生产的多肿瘤标志物(6种)定量检测试剂盒和多肿瘤标志物(12种)定量检测试剂盒等产品的信号检测及数据处理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-09-03
有效期至
2016-09-02
变更情况
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临床检验器械是医疗领域中用于诊断和监测疾病的重要工具。其中,生物芯片阅读仪是一种常见的临床检验器械,用于读取和分析生物芯片上的数据。 生物芯片阅读仪的特点主要包括高精度、高通量、高灵敏度和高自动化等。它能够快速、准确地读取生物芯片上的数据,并且能够同时处理多个样本,提高工作效率。此外,生物芯片阅读仪还具有高灵敏度,能够检测到微量的生物分子,有助于早期疾病的诊断和治疗。 生物芯片阅读仪由硬件和软件组成。硬件部分包括光学系统、电子系统和控制系统等。光学系统用于读取生物芯片上的信号,电子系统用于处理和分析信号,控制系统用于控制仪器的运行。软件部分则用于数据的处理和分析,提供结果和报告。 根据不同的应用需求,生物芯片阅读仪可以分为多种类型。例如,基因芯片阅读仪用于基因表达分析和基因突变检测;蛋白芯片阅读仪用于蛋白质相互作用研究和蛋白质定量分析;细胞芯片阅读仪用于细胞行为研究和细胞治疗监测等。不同类型的生物芯片阅读仪具有不同的特点和适用范围,可以满足不同临床检验的需求。 总之,生物芯片阅读仪是一种重要的临床检验器械,具有高精度、高通量、高灵敏度和高自动化等特点。它由硬件和软件组成,根据不同的应用需求可以分为多种类型。生物芯片阅读仪在临床诊断和监测中发挥着重要的作用,有助于提高疾病的早期诊断和治疗效果。
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