聚氨酯封闭式负压引流套装

国械注准20233141040

国械注准20233141040

南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

南阳新能源经济技术开发区纬十路中段

聚氨酯封闭式负压引流套装

第三类

型号：PU吸盘方型；规格：F15cm×10cm×2cm、F10cm×10cm×2cm、F10cm×5cm×2cm、F8cm×6cm×2cm、F15cm×10cm×3cm、F10cm×10cm×3cm、F10cm×5cm×3cm、F8cm×6cm×3cm

聚氨酯封闭式负压引流套装由聚氨酯海绵（以下简称PU型海绵）、负压引流封闭膜、吸盘型引流管、冲洗管、外接引流管路组成；PU型海绵中内置冲洗管，冲洗管为管壁多侧孔导管；负压引流封闭膜由涂覆医用粘合剂的聚氨酯薄膜层、两面有离型纸保护层组成；吸盘型引流管由引流吸盘、吸盘贴片、引流管组成；外接引流管路由吸引连接管、两通接头/三通接头/四通接头、冲洗连接管、止流夹组成。产品各组件材质见产品技术要求附录C，产品经钴60辐照灭菌，一次性使用。

用于负压封闭引流操作，适用于皮肤、软组织创面。包括：急性创伤、慢性创面及难愈性创面；外科术后渗出较多需要引流的伤口。本产品预期与负压吸引器/瓶或中心负压源配合使用，临床使用最大负压值-450mmHg（-60kPa）。

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国家药品监督管理局

2023-07-28

2028-07-27

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