植入式骶神经刺激电极导线套件

国械注准20183120409

国械注准20183120409

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼

北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层，北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层

植入式骶神经刺激电极导线套件

第三类

型号：L331规格：L331-28、L331-33、L331-41

由电极、测试导线、套筒、备份螺钉、导丝部件、短导丝部件、自锁测试电缆、穿刺工具、穿刺套管、力矩螺丝刀、穿刺针、深度指示针、扩张引导器部件、电极片、测试刺激电缆、测试钩电缆组成。电极依据长度不同，分为不同规格。

植入式骶神经刺激电极导线套件与植入式骶神经刺激器套件配套使用，适用于骶神经电刺激，用于排尿控制疗法，适用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁、明显的尿急，和/或尿频的患者。

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国家药品监督管理局

2023-06-19

2028-09-27

2022-09-05 “生产地址:北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层”变更为“生产地址:北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层，北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层” 2022-10-31 技术要求变化对比表见附件。 2022-09-05 “生产地址:北京市昌平区科技园区