一次性使用避光输液器 带针

国械注准20193141869

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江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

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一次性使用避光输液器 带针

第三类

见附页。

产品由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器或金属瓶塞穿刺器(包括塑钢针)、空气过滤器、导管、滴管或加药滴管、滴斗、流量调节器、加药三叉、乳胶管、止液夹、连接件、药液过滤器(过滤膜标称介质孔径为20微米)、静脉输液针组成。导管及滴斗的内层材料为聚氨酯。产品对290nm-450nm波长范围内的透光率指标：滴斗≤35%，导管≤15%。中包装中放医用输液贴。产品采用环氧乙烷灭菌。

本产品避光范围290nm-450nm，适用于盐酸左氧氟沙星注射液、注射用硝普钠、注射用对氨基水杨酸钠、注射用顺铂光敏性药物的输注。

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国家药品监督管理局

2019-05-30

2024-05-29

2016-03-14“注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号；生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“注册人住所:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号；生产地址:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”。