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乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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注册证编号
国械注准20193400213
注册人名称
国械注准20193400213
注册人住所
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼101厂房和6号楼105厂房
生产地址
山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼101厂房和6号楼105厂房
产品名称
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
第三类
型号规格
48 测试/盒
结构及组成
扩增检测试剂、质控品、定量标准品。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量检测人血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)。
产品储存条件及有效期
-18℃以下保存,避免反复冻融,有效期为12个月。 
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-23
有效期至
2029-03-28
变更情况
2020-06-30 “生产地址:山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地6号楼105厂房”变更为“生产地址:山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼101厂房和6号楼105厂房”。