血培养瓶

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注册证编号

浙食药监械（准）字2007第2400211号

注册人名称

浙食药监械（准）字2007第2400211号

注册人住所

新昌县高新技术产业园区

生产地址

新昌县高新技术产业园区

产品名称

血培养瓶

管理类别

第二类

型号规格

5个装量

结构及组成

产品由需氧培养瓶和厌氧培养瓶组成。主要成份：需氧：脑心浸液、氯化钠、蛋白胨、牛肉膏粉、聚茴香脑磺酸钠、维他命B6，厌氧：半胱氨酸、硫乙醇酸盐、氯化钠、蛋白胨。产品的PH值为7.4±0.2；灵敏度要求：需氧：金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌各接种2瓶培养，2瓶均生长良好，固相部分由蓝绿色变成黄色，厌氧：盛孢梭菌接种2瓶培养，2瓶均生长良好，固相部分由蓝绿色变成黄色；产品应无菌

适用范围

产品供临床用于体液中的需氧菌或厌氧菌的培养。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2007-06-22

有效期至

2011-06-21