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鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
湘械注准20232400901
注册人名称
湘械注准20232400901
注册人住所
湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号
生产地址
湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号
产品名称
鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
免疫磁珠(RM):内含链霉亲和素包被的磁珠(0.2mg/mL),0.01M pH7.2±0.2 PBS缓冲液,含防腐剂;包被抗体(R1):内含生物素标记鼠抗SCC单克隆抗体。(0.15ug/mL),0.01M pH7.2±0.2 PBS缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂;检测抗体(R2):内含吖啶酯标记鼠抗SCC单克隆抗体(0.25ug/mL),0.01M pH7.2±0.2 PBS缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂;校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、质控品1(QC1)、质控品2(QC2):内含SCC重组抗原,0.01M pH7.2±0.2 PBS缓冲液,含蛋白稳定剂、防腐剂。
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中的鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月;试剂开封后,2~8℃保存,有效期28天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-09-13
有效期至
2028-09-12
变更情况
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