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人促黄体生成激素检测试剂(胶体金法)

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注册证编号
浙械注准20172400287
注册人名称
浙械注准20172400287
注册人住所
浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层(上城科技工业基地)
生产地址
杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层
产品名称
人促黄体生成激素检测试剂(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
条型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。板型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、40人份/盒。笔型:1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒。
结构及组成
检测试剂:单位宽度1cm的试剂条主要原材料包含人促黄体生成激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)0.8μg、羊抗兔IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)0.6μg、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在聚酯纤维素膜上)0.54μg、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、玻璃纤维、干燥剂、一次性塑料吸管(适用于试剂板)。
适用范围
本产品用于定性测定尿液中的人促黄体生成激素(LH)。
产品储存条件及有效期
原包装应储存于 4~30℃,阴凉避光干燥处,有效期 24 个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-25
有效期至
2027-03-13
变更情况
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