器械数据库

髓过氧化物酶(MPO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20232400725
注册人名称
粤械注准20232400725
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼
产品名称
髓过氧化物酶(MPO)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
卡型:5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒; 卡盒型:10人份/盒、20人份/盒。
结构及组成
主要由测试卡、样本稀释液、ID卡(内含标准曲线)组成。
适用范围
本试剂用于定量检测人体血清、血浆及全血中的髓过氧化物酶(MPO)的活性,临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂保存于2~30℃,有效期12个月。 卡型测试卡在温度18~30℃,相对湿度42%~90%的条件下,开封后请1小时内尽快使用。 卡盒型测试卡在温度18~30℃,相对湿度42%~90%的条件下,开封后请1小时内尽快使用,未使用完的测试卡建议使用原自封包装袋密封保存,最长不超过5天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-26
有效期至
2028-04-25
变更情况
/