高交联聚乙烯髋臼内衬

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注册证编号

国械注准20213130588

注册人名称

国械注准20213130588

注册人住所

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#

生产地址

湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

产品名称

高交联聚乙烯髋臼内衬

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

高交联聚乙烯髋臼内衬由符合YY/T 0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围

本产品与该企业同一系统非骨水泥的金属或陶瓷股骨头及髋臼外杯配合使用，适用于初次全髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-07-29

有效期至

2026-07-28

变更情况

2024-01-09 注册人住所由:武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号; 载明生产地址由:武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号;注册人住所变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#; 载明生产地址变更为:湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号

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