胸普外科修补膜

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3460789号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3460789号

注册人住所

广州科学城广州国际企业孵化器D区408室

生产地址

广州科学城广州国际企业孵化器D区408室上海市浦东新区春晓路439号15幢

产品名称

胸普外科修补膜

管理类别

第三类

型号规格

型号：P型；规格：在20mm×30mm～120mm×180mm范围内的方形或长方形；其中宽度在20mm～120mm间，步进为5mm；长度在30mm～180mm间，步进为5mm。典型规格：TP2030、TP3050、TP4060、TP6080、TP25100、TP50100、TP80120、TP120180。

结构及组成

该产品是用猪的心包膜或胸膜组织经环氧化物交联处理和改造制成的外科修补材料。包装内的材料和生理盐水保护液经伽玛射线辐照灭菌，产品一次性使用。

适用范围

该产品适用于软组织的固定、包埋以及缺损组织的修补重建，如胸腹壁缺损修补及重建（含疝修补）、食管胃吻合口包埋、支气管残端包埋、膈肌缺损修补重建、内脏包膜缺损修补。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期