总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20222400978

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深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

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总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）

第二类

2×50人份/盒、2×150人份/盒。

由试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）、校准品4（CAL4）组成。其中， 试剂1（R1）：鼠抗T4抗体（鼠源）包被的超顺磁性磁微粒，含防腐剂（Proclin 300）； 试剂2（R2）：T4吖啶酯标记结合物（化学合成），含防腐剂（Proclin 300）； 试剂3（R3）：样本处理液（Tris缓冲液），含8-苯胺基-1-萘磺酸镁和防腐剂（Proclin 300）； 校准品1（CAL1）：Tris缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）； 校准品2（CAL2）：Tris缓冲液，含T4抗原（化学合成）、蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）； 校准品3（CAL3）：Tris缓冲液，含T4抗原（化学合成）、蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）； 校准品4（CAL4）：Tris缓冲液，含T4抗原（化学合成）、蛋白稳定剂、防腐剂（Proclin 300）。

用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的总甲状腺素（T4）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

试剂及校准品未开封存放于2～8℃：可稳定12个月。 试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。 试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。 校准品在室温（20～25℃）下存放，可稳定4小时。

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无

广东省药品监督管理局

2022-07-22

2027-07-21

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