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钬激光治疗机
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注册证编号
国械注准20163011769
注册人名称
国械注准20163011769
注册人住所
广州市黄埔区科学大道182号创新大厦C2栋603房
生产地址
广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003
产品名称
钬激光治疗机
管理类别
第三类
型号规格
HZ-B、HZ-D、HZ-E
结构及组成
由激光器、激光电源、循环水冷系统、FEP550传导光纤、控制系统和安全防护装置系统和HRF-HD3NX脚踏开关组成。
适用范围
用于在内窥镜下治疗泌尿系结石（70W及4.0J以上参数用于膀胱结石）
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-03-01
有效期至
2026-02-28
变更情况
2016-12-09 “注册人名称：广州市普东光电科技有限公司；注册人住所：广州市天河区广汕二路凤凰街柯木塱高塘商贸园自编号B1型二楼东之二；”变更为“注册人名称：广州市普东医疗设备股份有限公司；注册人住所：广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元；”。
2016-12-27 “生产地址:广州市天河区广汕二路凤凰街柯木塱高塘商贸园自编号B1型二楼东之二”变更为“生产地址:
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