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大便隐血检测试剂（胶体金法）
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注册证编号
浙械注准20152400411
注册人名称
浙械注准20152400411
注册人住所
浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号
产品名称
大便隐血检测试剂（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
条型单人份：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，25 人份/盒，50人份/盒；条形筒装：25 人份/盒（25人份/筒×1筒），50人份/盒(25人份/筒×2筒)；板型单人份：1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，25人份/盒，40人份/盒；板型10人份：40人份/盒（10人份/袋×4袋）。
结构及组成
本试剂主要原材料包括包被抗人血红蛋白抗体、标记用抗人血红蛋白抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于定性检测人粪便中微量的人血红蛋白。
产品储存条件及有效期
该试剂盒4-30℃条件下（阴凉避光干燥）储存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-02-09
有效期至
2025-05-25
变更情况
生产地址由浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号变更为浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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