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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)

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注册证编号
京械注准20172400404
注册人名称
京械注准20172400404
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)
管理类别
第二类
型号规格
规格 试剂1:2;60mL试剂2:2;20mL 试剂1:2;45mL试剂2:2;15mL 试剂1:2;30mL试剂2:2;10mL 试剂1:1;45mL试剂2:1
结构及组成
名称 成分 浓度 试剂1 柠檬酸缓冲液 10mmol/L 试剂2 柠檬酸缓冲液 6-甲基-2-吡啶基 2-(乙酰氨基)-2-脱氧-1-硫代-BETA-D-吡喃葡萄糖苷(MPT-NAG) 10mmol/L 15mmol/L 校准品 N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶 proclin-300 柠檬酸缓冲液(pH7.0) 42U/L 0.3mL/L 10mmol/L 质控品 N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶 柠檬酸缓冲液(pH7.0) proclin-300 30U/L 10mmol/L 0.3mL/L 注:校准品、质控品具有批特异性,具体值详见靶值单。
适用范围
本产品用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-03-23
有效期至
2027-04-06
变更情况
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