甲胎蛋白校准品

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20243400361

注册人名称

国械注准20243400361

注册人住所

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

生产地址

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

产品名称

甲胎蛋白校准品

管理类别

第三类

型号规格

1mL×6瓶（6个水平）

结构及组成

C0：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH7.0。C1：甲胎蛋白（人源）约10ng/mL；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH7.0。C2：甲胎蛋白（人源）约50ng/mL；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH7.0。C3：甲胎蛋白（人源）约250ng/mL；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH7.0。C4：甲胎蛋白（人源）约1000ng/mL；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH7.0。C5：甲胎蛋白（人源）约2000ng/mL；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH7.0。（具体详见说明书）

适用范围

用于全自动化学发光免疫分析仪配套希森美康生物科技（无锡）有限公司生产的甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法）检测时进行校准。

产品储存条件及有效期

2～8℃条件下保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-02-21