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一次性使用心脏电生理标测导管

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注册证编号
国械注准20243070101
注册人名称
国械注准20243070101
注册人住所
深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601
生产地址
深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼
产品名称
一次性使用心脏电生理标测导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品包括导管和连接电缆。导管由管身、分支管、电极、手柄、连接器和鲁尔接头组成。
适用范围
该产品在医疗机构中与兼容的多道电生理记录仪配合使用,用于心脏腔内电生理标测、记录以及发放刺激信号。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-17
有效期至
2029-01-16
变更情况
2024-02-20 生产地址由深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼;深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A3栋3楼;变更为:深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼