一次性使用医用口罩

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注册证编号

滇械注准20232140065

注册人名称

滇械注准20232140065

注册人住所

云南省德宏州傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区

生产地址

云南省德宏州傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：H1型耳挂式（17.5cm×9.5cm×3层）、H2型系带式（17.5cm×9.5cm×3层）规格：灭菌和非灭菌

结构及组成

性能结构及组成：本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩外层和里层为非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料、非织造布制成。口罩尺寸均为17.5×9.5（CM）三层结构。分为非灭菌型和灭菌型，灭菌型采用环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。产品符合YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》的要求。

适用范围

覆盖使用者的口、鼻及下颚，在普通医疗环境（非有创医疗操作）中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

云南省药品监督管理局

批准日期

2023-09-19